三尖瓣反流患者的经导管修复术

来自于明尼阿波利斯心脏研究所的Paul Sorajja的研究团队在《The New England Journal of Medicine》发表了题为“Transcatheter Repair for patients with Tricuspid Regurgitation”的研究。

未治疗的严重三尖瓣反流不仅与大量疾病的发病率相关，而且与较差的生活质量相关。许多患者的长期生存率也很低，这使人们十分关注治疗方案。三尖瓣反流的药物治疗在很大程度上仅限于利尿剂，而孤立性三尖瓣反流的手术治疗具有挑战性。在美国心脏病学和外科指南中，三尖瓣手术仅对左心心脏手术时出现严重三尖瓣反流的患者提出I级建议。 经导管边对边修复术（TEER）治疗三尖瓣反流已成为三尖瓣反流患者的一种安全且潜在有效的治疗方法，但是三尖瓣TEER的临床益处仍不确定。

研究方法

该研究进行了一项经皮三尖瓣经导管边对边修复术（TEER）治疗严重三尖瓣反流的前瞻性随机试验。在美国、加拿大和欧洲的65个中心招募了350名有症状的严重三尖瓣反流患者，并以1：1的比例随机分配接受TEER或药物治疗（对照组）。主要终点是包括任何原因死亡或三尖瓣手术的分级复合；因心力衰竭住院；以及用堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）测量的生活质量的改善，这种改善被定义为在1年随访中KCCQ评分（范围，0到100，分数越高表明生活质量越好）增加至少15分。还评估了三尖瓣反流的严重程度和安全性。

研究结果

主要终点的结果有利于TEER组（胜出率，1.48；95%置信区间，1.06 to 2.13；P=0.02）。两组之间的死亡或三尖瓣手术的发生率以及心力衰竭的住院率没有差异。TEER组的KCCQ生活质量评分平均变化12.3±1.8分，而对照组为0.6±1.8分（P<0.001）。

在不进行插补的情况下，这两组的KCCQ评分分别增加了15.2±22.3和4.8±18.3。KCCQ评分的变化与1年随访时残余三尖瓣反流的程度和三尖瓣反流减少的程度相关。

TEER组161名患者中的140名（87.0%）和对照组146名患者中的7名（4.8%）在30天时具有不大于中度严重程度的三尖瓣反流（P<0.001）。

研究结论

该研究发现，三尖瓣TEER对严重三尖瓣反流患者是安全的，降低了三尖瓣反流的严重程度，并与1年时生活质量的改善相关。

原文链接：Transcatheter Repair for patients with Tricuspid Regurgitation | NEJM