动脉内替尼采普酶治疗血管内治疗成功后的急性中风:ANGEL-TNK 随机临床试验
血管内取栓治疗(EVT)已成为急性LVO性缺血性卒中的标准治疗。然而,即使在实现成功再灌注(eTICI ≥ 2b级)后,部分患者的预后仍不理想。取栓后局部给予溶栓药物(如替奈普酶)可能有助于溶解残留微血栓,改善微循环灌注,从而带来额外获益。但此策略的有效性和安全性尚不明确。ANGEL-TNK试验旨在评估取栓成功后动脉替奈普酶治疗在延长治疗时间窗(4.5~24 h)LVO患者中的疗效与安全性。
一、研究方法
共纳入256例患者。纳入标准为急性前循环LVO卒中,发病(最后已知正常时间)至治疗时间窗为4.5~24 h,且在血管内取栓后达到成功再灌注(eTICI ≥ 2b级)。试验组(n=126):在取栓成功后,接受动脉替奈普酶治疗(0.125 mg/kg)。对照组(n=129):取栓成功后仅接受标准内科治疗。主要有效性终点:90 d时获得极佳功能预后(mRS评分 0~1分)。安全性终点为sICH和90 d死亡。
二、研究结果
研究共入组256例患者,255例完成试验。动脉替奈普酶组90 d时mRS评分为0~1分的患者比例为40.5%(51例),标准药物治疗组为26.4%(34例)[相对风险(RR)1.44,95%置信区间(CI)1.06~1.95;P=0.02]。在7项次要疗效终点中,均未观察到显著差异。与标准药物治疗相比,血管内治疗后使用动脉替奈普酶并未增加治疗后48h内症状性颅内出血的发生率(5.6%对6.2%;RR 0.95,95%CI 0.36~2.53;P=0.92)。动脉替奈普酶组90 d死亡率为21.4%,标准药物治疗组为21.7%(RR 0.76,95%CI 0.40~1.43;P=0.78)。
三、研究结论
对于症状出现4.5~24h内的急性LOV患者,在成功取栓后使用动脉替奈普酶治疗,更有可能在90 d时获得良好的神经功能结局,且不会增加症状性颅内出血或死亡风险。
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